Apple Watch Atriyal Fibrilasyon Tespiti Özelinde Onay Aldı

Apple Watch, Cupertino merkezli şirket tarafından ilk kez piyasaya sürüldüğünden bu yana çok yönlülük açısından büyüdü. Etkileyici özellik portföyü nedeniyle birçok durumda cankurtaran olduğu kanıtlanmıştır. En son haber, yeni FDA onayı sayesinde Apple Watch’un artık AFib klinik çalışmalarında kullanılabileceği yönünde. Watch Series 9 ve Watch Ultra 2’yi etkileyen nabız oksimetresi patent haklarıyla ilgili sorunların ardından bu, Apple için sevindirici bir haber.

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Apple Watch’taki atriyal fibrilasyon (AFib) tespit yazılımını onayladı ve bu yazılım, klinik deneyler için kullanılabilir. Apple Watch’un AFib geçmişi özelliği, FDA’nın Tıbbi Cihaz Geliştirme Araçları (MDDT) programı kapsamında ölçeklendirilen ilk dijital sağlık teknolojisi. Atriyal fibrilasyon, aritmi olarak da bilinen anormal bir kalp atışı durumu. AFib geçmişi özelliği, bir klinik deneme sırasında bir kardiyak ablasyon cihazının kullanılmasından önce ve sonra hastanın AFib yükünün haftalık tahminini gözlemlemek için tasarlandı.

AFib Geçmişi özelliği, kullanıcının kalp ritmini AFib belirtileri açısından düzenli olarak kontrol eder. Bir haftalık kontrolün ardından Apple Watch’u takarken kalbinizin ne sıklıkla düzensiz attığını tahmin ediyor. AFib tespit yazılımı ayrıca, kardiyak ablasyon cihazlarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yapılan klinik çalışmalarda ikincil etkililik son noktası olarak AFib yüküne ilişkin tahminlerin değerlendirilmesine yardımcı olacak bir biyobelirteç testi olarak kullanılmak üzere tasarlandı. Bunlar, atriyal fibrilasyon durumunun hasta üzerindeki yükünü önemli ölçüde azaltabilecek, yeni ortaya çıkan önemli cihazlar.

Atriyal fibrilasyonun, EKG ve hatta evde kan basıncı ölçüm cihazının kullanılması da dahil olmak üzere çeşitli geleneksel yöntemlerle tespit edilebileceği belirtilmekte. Apple Watch dışında atriyal fibrilasyonu tespit edebilen akıllı giyilebilir cihazlar da mevcut.